诺诚健华(9969.HK)商业化渐入佳境，多款药物处于关键性临床

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_StockInfo] 2024 年 06 月 28 日 证 券研究报告•公司研究报告 买入 （ 首次） 当前价： 4.82 港元 诺诚健华（9969.HK） 医 疗保健 目标价： 7.30 港元 商业化渐入佳境，多款药物处于关键性临床 投资要点  推荐逻辑：1）商业化渐入佳境，公司 2023 年收入 7.3 亿元，随着奥布替尼续约医保，MZL 适应症的放量，我们预计公司 2024年收入达 8.7亿元；2）奥布替尼自免适应症进展顺利，ITP 预计 2025年提交 NDA，SLE 处于临床Ⅱ期；3）TYK2 抑制剂国内研发第一梯队，且数据良好，BMS 预计氘可来昔替尼峰值销售额达 40 亿美元，Nimbus 的 zasocitinib 以 40 亿美元首付款授权武田。  奥布替尼三项肿瘤适应症落地，自免适应症进展顺利。奥布替尼全面布局血液肿瘤和自身免疫病，共三项血液肿瘤适应症获批上市，其中在 MZL适应症，奥布替尼是国内首款获批上市的 BTK 抑制剂。奥布替尼于 2023 年底续约医保，MZL 适应症纳入医保，有望快速放量。自免适应症上，ITP 处于临床Ⅲ期，预计 2025年提交 NDA。系统性红斑狼疮（SLE）及多发性硬化症（MS）适应症处于临床Ⅱ期。  TYK2抑制剂国内研发第一梯队。公司拥有两款 TYK2抑制剂，ICP-332 正开发特应性皮炎等免疫炎症性疾病，预计 2024年启动Ⅲ期临床。ICP-448是一种有效及高选择性的 TYK2 变构抑制剂，正在开发银屑病适应症，目前处于临床Ⅱ期。TYK2抑制剂全球研发火热，首款 TYK2抑制剂氘可来昔替尼于 2022年 9月获 FDA 批准上市，BMS 预计氘可来昔替尼峰值销售额达 40 亿美元。2022年 12月，武田与 Nimbus 达成协议，以 40亿美元首付款和 60亿美元总金额收购后者全资子公司 Nimbus Lakshmi 及 zasocitinib（TYK2 抑制剂）。  坦昔妥单抗递交上市申请，有望于 2025年上市。坦昔妥单抗/Tafasitamab是一款靶向 CD19的 Fc 结构域优化的人源化单克隆抗体，2024年 6 月，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治 DLBCL 的上市申请在中国获受理。针对复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的二线疗法，Tafasitamab 的 ORR 达57.5%，CR 达 40%，mOS 达 33.5m，疗效优势明显。  盈利预测与投资建议。诺诚健华业绩成长确定性强，管线落地在即，我们预计2024-2026 年营业收入分别为 8.7、12.8、18.3 亿元。给予公司 2024 年 13.7倍 PS，对应目标价 7.3港元，首次覆盖，给予“买入”评级。  风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险，医药行业政策风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 738.54 872.42 1281.28 1830.28 增长率 18.09% 18.13% 46.87% 42.85% 归属母公司净利润（百万元） -631.26 -485.92 -323.65 15.32 增长率 28.80% 23.02% 33.39% 104.73% 每股收益 EPS（元） -0.36 -0.28 -0.18 0.01 净资产收益率 ROE -8.83% -7.52% -5.28% 0.25% PE -11.73 -15.24 -22.88 483.19 PB 1.04 1.15 1.21 1.20 数据来源：Wind，西南证券，人民币兑港币为 0.93：1 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源：Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 52 周区间(港元) 4.06-8.13 3 个月平均成交量(百万) 3.74 流通股数(亿) 17.63 市值(亿) 85.02 相 关研究 [Table_Report] -50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%23-0723-0823-0923-1023-1123-1224-0124-0224-0324-0424-0524-06诺诚健华 恒生指数 公 司研究报告 / 诺 诚 健华（9969.HK） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 诺诚健华：商业化渐入佳境，多款药物处于关键性临床 ................................................................................................................ 1 1.1 一款药物获批上市，多款药物处于关键性临床........................................................................................................................... 1 1.2 商业化收入稳步提升，账上现金充裕 ............................................................................................................................................ 2 2 奥布替尼：肿瘤适应症相继落地，自免市场潜力王者..................................................................................................................... 2 2.1 BTK 抑制剂：国内群雄逐鹿，自免市场差异化竞争 ................................................................................................................... 2 2.2 MS 适应症：重磅炸弹频出，海外市场广阔 ................................................................................................................................. 4 2.3 奥布替尼：三项肿瘤适应症落地