医药行业周报:受海外及国内多重因素叠加影响,医药板块放量反弹
请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 08 月 04 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 受海外及国内多重因素叠加影响,医药板块放量反弹 走势比较 子行业评级 推荐公司及评级 君实生物 买入 华领医药-B 买入 加科思-B 买入 来凯医药-B 买入 奥锐特 买入 同和药业 买入 百诚医药 买入 阳光诺和 买入 泓博医药 买入 福元医药 买入 三生制药 买入 京新药业 买入 共同药业 增持 亿帆医药 买入 诺诚健华 买入 泰格医药 买入 华海药业 增持 乐普生物-B 买入 相关研究报告 <<Vertex 潜在重磅药物获 FDA 优先审评资格>>--2024-08-01 <<恩华药业:24H1 业绩符合预期,新品放量驱动稳健增长>>--2024-07-31 <<上海市支持生物医药全链条创新 报告摘要 本周观点 本周医药板块出现底部放量反弹,这种市场情绪的转变是由多重因素叠加而成。一方面,随着美国 7 月非农数据的疲软,引起资金对海外主要市场经济衰退的担忧,不仅股市表现出跷跷板效应,非美货币也随之大涨,助推国内市场对外资的吸引力提升。另一方面,国内提出加速培育壮大新兴产业和未来产业,有力有效支持发展瞪羚企业、独角兽企业,而作为高成长性科技型企业为代表的医药行业,资本的涌入与支撑将无疑是具有确定性的;同时,国家药监局本周同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点,明确药审中心在受理临床试验申请后 30 个工作日内完成审评审批,并通过药审中心网站通知申请人审批结果,缩短药物临床试验启动用时。 另外,我们梳理了 ADC 的药物结构、作用机制、上市产品、市场规模以及重大并购&合作交易等。 ADC 技术已充分验证,市场前景广阔。ADC 是癌症靶向治疗的“生物导弹”,关键要素包括抗体、有效载荷、连接子和偶联方式。ADC 具有特异性靶向作用和高效抗肿瘤效果。主要优势在于有望降低药物的 MED 并增加 MTD,拓宽治疗窗口。全球已上市 15 款 ADC 药物,2023 年收入超过百亿美元,预计 2028 年 ADC 领域市场规模达到 260 亿美元。MNC 采取收购和 BD 方式获得海外 ADC 龙头企业的核心资产。2021 年以来,中国药企在ADC 领域与 MNC 达成多项合作,交易规模日益扩大。2023 年 12 月,百利天恒与 BMS 就 BL-B01D1(HER3 x EGFR ADC)达成独家许可与合作协议,潜在总交易额最高可达 84 亿美元,创下国内创新药 License out 交易的首付款及总交易额双项记录,是首款成功出海的双抗 ADC 新药。 投资建议 本周医药板块上涨 3.21%,跑赢沪深 300 指数 3.94pct。从交易量来看,交投活跃度出现明显放大。板块内部来看,子板块中,医药外包、原料药、医院及体检板块表现较好,医疗设备和药店则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略: 创新药——持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用 JAB-3312(SHP2i)治疗 1 线非小;2)君实生物 BTLA 单抗联用 PD1 单抗和化疗治疗 ES-SCLC;3)乐普生物 MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out 预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。 原料药——①2023-2026 年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750 亿美元,相较 2019-2022 年总额增长 54%,多个重磅产品专利将陆(30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/8/223/10/1423/12/2624/3/824/5/2024/8/1医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 受海外及国内多重因素叠加影响,医药板块放量反弹 发展政策点评:临床+资本全方位支持,整体利好生物医药>>--2024-07-31 证券分析师:周豫 E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190523060002 续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年 1-4 月,规模以上工业企业原料药产量为 114.9 万吨,同比增长 2.6%,其中 4 月为 30.2吨,同比增长 6.0%;2024 年 Q1,印度原料药及中间体从中国进口额为8.27 亿美元,同比增长 3.35%,进口量为 9.14 万吨,同比大幅增长 7.21%,进口额及进口量均达到过去 4 年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断 2024 年 Q2-Q3 原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来 β 行情。建议关注:1)2024 年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。 CXO——板块表现分化:1)创新药 CXO 整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从 Biotech 投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药 CXO 持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床 CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药 CXO 新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC 以及 AI 等概念公司,如:泓博医药(301230)。 仿制药——前九批集采纳入 374 个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录 39 个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022 年,国内共 18 家企业获得美国 FDA 的 73 个 ANDA 批文(62 个品种),2023 年 H1 取得 34 个 ANDA 批文(32 个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创
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