再鼎医药(9688.HK)商业化拐点，多款重磅产品落地在即

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_StockInfo] 2024 年 07 月 26 日 证 券研究报告•公司研究报告 当前价： 14.48 港元 再鼎医药（9688.HK） 医 疗保健 目标价： ——港元 商业化拐点，多款重磅产品落地在即 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 52 周区间(港元) 10.62-24.65 3 个月平均成交量(百万) 5.69 流通股数(亿) 9.96 市值(亿) 144.22 相 关研究 [Table_Report] [Table_Summary]  推荐逻辑：1）艾加莫德商业化放量迅速，2024年全年收入有望超 7000万美元；2）KarXT 精神分裂症适应症有望于 2024 年在美国获批上市，中国注册性桥接研究预计在 2024 年完成入组；3）TTFields 二线 NSCLC 适应症有望于 2024年美国获批，一线胰腺癌Ⅲ期数据有望读出。  艾加莫德商业化兑现，全年收入有望超 7000万美元。艾加莫德商业化持续兑现，2023 年 6月，艾加莫德获国家药监局批准上市，成为国内首个且目前唯一获批的 FcRn 拮抗剂，并于 2023 年底顺利纳入国家医保目录。2024 年一季度，艾加莫德销售额达 1320 万美元，全年收入有望超过 7000 万美元。  KarXT 精神分裂症适应症有望于 2024 年在美国获批上市。KarXT 在针对精神分 裂 症 的 三 项注 册 性 研究 中 均 显示 出 良 好疗 效 。 在 NDA 中 ， Karuna Therapeutics 向 FDA 递交了包括三项与安慰剂对照的注册性临床试验研究，分别是 EMERGENT-1、EMERGENT-2 和 EMERGENT-3，三项研究均取得阳性结果，且因治疗相关不良事件导致的试验中止患者比例与安慰剂组相当。鉴于KarXT 三项成功的注册性研究，KarXT 于 9 月在美国获批的概率较高。中国注册性桥接研究预计在 2024 年入组完成。  TTFields二线 NSCLC 适应症有望于 2024 年美国获批，一线胰腺癌Ⅲ期数据有望读出。Novocure提交的用于二线及以上非小细胞肺癌的上市前批准申请已于 2024 年 1 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理，LUNAR 研究显示，与标准治疗相比，肿瘤电场治疗(TTFields)联 合标准治疗的中位总生存期 (mOS)有显著统计学意义和临床意义的 3 个月改善(13.2 个月 vs.9.9 个月)。TTFields 联合免疫检查点抑制剂的 mOS延长约 8个月(从 10.8个月延长至 18.5个月，具有显著的统计学意义)。  盈利预测：随着尼拉帕利、肿瘤电场治疗、瑞派替尼、甲苯磺酸奥马环素及艾加莫德等产品销售额的持续攀升，我们预计公司 2024-2026 年营业收入分别为3.7、5.4 和 8 亿美元。  风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险，医药行业政策风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万美元） 266.72 374.21 544.47 800.37 增长率 24.03% 40.30% 45.50% 47.00% 归属母公司净利润（百万美元） -334.62 -260.76 -126.19 45.52 增长率 24.51% 22.07% 51.61% 136.07% 每股收益 EPS（美元） -0.34 -0.26 -0.13 0.05 净资产收益率 ROE -42.03% -48.71% -30.84% 10.01% PE -5.52 -7.08 -14.64 40.58 PB 2.32 3.45 4.51 4.06 数据来源：Wind，西南证券 -56%-44%-32%-20%-8%4%23/723/923/1124/124/324/524/7再鼎医药 恒生指数 公 司研究报告 / 再 鼎 医药（9688.HK） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 再鼎医药：创新提速，商业化路径清晰 ............................................................................................................................................... 1 1.1 四大治疗领域，七款获批产品.......................................................................................................................................................... 1 1.2 收入持续攀升，计划到 2025 年底达成整体盈利目标 ............................................................................................................... 2 1.3 在手现金充裕，研发开支维稳.......................................................................................................................................................... 2 2 艾加莫德：销售额破十亿美元，期待 CIDP 适应症落地 .................................................................................................................. 3 2.1 重症肌无力：我国重症肌无力患者到 2030 年预计达 22.3 万人 ............................................................................................ 3 2.2 艾加莫德于 2023 年国内上市，2023 年全球销售额大幅攀升 .............................................................