医药生物行业跟踪周报：MicroRNA斩获2024年诺贝尔奖，小核酸药物大有可为

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 30 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 MicroRNA 斩获 2024 年诺贝尔奖，小核酸药物大有可为 2024 年 10 月 13 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《市场暴涨，医药四条配置思路》 2024-10-07 《医疗器械出海重要性日益凸显，关注新产业、三诺生物、迈瑞医疗等》 2024-09-22 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-6.0%、-12.75%，相对沪深 300 的超额收益分别为-2.75%、-26.05%；本周化药（-5.16%）、生物制品（-5.70%）及医疗器械（-6.21%）等股价跌幅相对较小，中药（-6.60%）、医药商业（-6.76%）及医疗服务（-6.84%）等股价跌幅较大；本周涨幅居前赛托生物（+25.03%）、益诺思（+13.53%）、新里程（+13.48%），跌幅居前兴齐眼药（-18.49%）、亚辉龙（-16.85%）、微电生理（-15.80%）。涨跌表现特点：随着市场波动本周医药板块大小市值个股普跌。 ◼ MicroRNA 发现者斩获 2024 年诺贝尔生理学或医学奖，小核酸药物大有可为：10 月 7 日备受瞩目的 2024 年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，Victor Ambros 博士和 Gary Ruvkun 博士因发现 microRNA 及其在转录后基因调控中的作用共同获得这一奖项。目前，全球有多款小核酸药物获批上市，随着首款长效降脂 siRNA 药物—诺华的 Inclisiran 于 2020 年成功上市，小核酸药物开始在慢病领域展示出具有巨大的前景。国内小核酸药物研发方兴未艾，多家药企积极布局，目前国产研发领先的主要是圣诺医药、悦康药业、舶望制药、瑞博生物、恒瑞医药等，相关产品均推进到 II 期临床阶段，此外正大天晴、石药集团、君实生物等也积极布局小核酸药物，国内研发进度领先。 ◼ 恒瑞医药的 EZH2 抑制剂 SHR2554 片申报上市；礼来的米吉珠单抗静脉注射剂型和皮下注射剂型在华申报上市；偏向型 GLP-1 受体激动剂伊诺格鲁肽首个 II 期临床结果公布：10 月 11 日，CDE 官网显示，恒瑞医药的 EZH2 抑制剂 SHR2554 片申报上市。这是首个申报上市的国产 EZH2 抑制剂。SHR2554 是恒瑞医药自主研发的新型、高效、选择性的口服 EZH2 抑制剂，可以选择性强效抑制野生型和突变型 EZH2 酶活性；10 月 9 日，CDE 网站显示，礼来的米吉珠单抗（mirikizumab）静脉注射剂型和皮下注射剂型在华申报上市。根据临床试验进展及注册审批信息，推测此次申报的适应症为克罗恩病（CD）；近日，南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授团队及其合作伙伴携手先为达生物在 Nature Communication 正式发表了新型、脂肪酸修饰的长效 GLP-1 激动剂伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide, XW003）在成人 2 型糖尿病患者中的 II 期临床试验结果。 ◼ 具体思路：1）创新药领域：恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U 等；2）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；3）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；4）临床及仿制药 CRO：诺思格、泰格医药等；5）GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；6）CGM 领域：鱼跃医疗、三诺生物等；7）中药领域：佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；8）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；9）医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等；10）IVD 领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；11）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；12）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；13）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等；14）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 ◼ 风险提示:药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 -29%-24%-19%-14%-9%-4%1%6%11%16%2023/10/132024/2/112024/6/112024/10/10医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 30 内容目录 1. MicroRNA 斩获 2024 年诺贝尔奖，小核酸药物大有可为 ............................................................. 4 2. MicroRNA 发现者斩获 2024 年诺贝尔生理学或医学奖，小核酸药物大有可为 ......................... 8 2.1. 小核酸药物全球研发进展......................................................................................................... 8 2.2. 国产小核酸药物研发进展....................................................................................................... 10 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 11 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 12 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 16 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 24 4. 行业洞察与监管动态 ........................................................................................................................ 24 5. 行情回顾 ...............................