医药生物行业报告：人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布，国产品牌有望弯道超车

证券研究报告：医药生物|行业周报 2024 年 12 月 1 日 市场有风险，投资需谨慎 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业投资评级 强于大市|维持 行业基本情况 收盘点位 7647.86 52 周最高 8843.95 52 周最低 6070.89 行业相对指数表现 资料来源：聚源，中邮证券研究所 研究所 分析师:蔡明子 SAC 登记编号:S1340523110001 Email:caimingzi@cnpsec.com 研究助理:陈峻 SAC 登记编号:S1340123110013 Email:chenjun@cnpsec.com 近期研究报告 《2024 年医保目录坚定支持“真创新”，新进医保目录创新药有望充分受益》 - 2024.11.30 医药生物行业报告 （2024.11.25-2024.11.29） 人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布，国产品牌有望弯道超车 ⚫ 一周观点：人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布，国产品牌有望弯道超车 人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告发布。2024 年 11 月 29 日，国家医保局发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告（第 2 号）》，本次集采主要涵盖以下品类：人工耳蜗类（包括植入体和言语处理器）和外周血管支架类（包括下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架）。 人工耳蜗和外周血管支架处于进口相对垄断地位，国产企业在相关领域份额较低。以外周血管支架为例，下肢动脉支架中前 8 名均为进口品牌，国产品牌中仅有先健科技和心脉医疗；非下肢动脉支架中前 9 名均为进口品牌，国产品牌中仅有迈迪顶峰和心脉医疗。下肢动脉支架和非下肢动脉支架中国产品牌采购需求量总份额均不足 10%。 国产品牌通过集采有望以价换量，快速抢占市场，相关企业将迎来国产替代的机会。我们认为过去人工耳蜗和外周介入领域是进口品牌相对垄断领域，近年来国产品牌虽然已经有较快发展，但是在品牌宣传和产品入院方面仍和进口品牌有较大差距。本次带量采购有望推进相关产品打破进口垄断，国产品牌有望通过以价换量快速抢占市场，加快提升市场份额，相关企业迎来弯道超车机会。 ⚫ 一周观点：2024 年医保目录坚定支持“真创新”，新进医保目录创新药有望充分受益 国家医保局人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》的通知。2024 年有 91 种药品新增进入国家医保药品目录，同时 43 种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。2024 年参与谈判/竞价的 117 种目录外药品中，89 种谈判或竞价成功，成功率和价格降幅与往年基本相当。 坚定支持“真创新”，新进医保目录创新药有望充分受益。此次国谈为《全链条支持创新药发展实施方案》发布后的首次国家医保谈判，国家医保局通过完善医保谈判规则支持医药创新发展。2024 年医保目录调整范围以新药为主，无论是评审阶段还是谈判阶段，创新药的成功率均明显高于总体水平。2024 年新增的 91 个药品中，最终 38种创新药新增纳入目录，创历年新高。我们认为，国家医保局针对创新药领域的支持力度逐年加大主要体现在几个方面：一是创新药准入医保目录的周期大幅缩短；二是新进目录药品定价倾向给予临床价值较高权重；三是配套落地机制逐步成熟，提高创新药可及性。我们预计临床上具备创新疗效的品种有望通过纳入医保快速放量，相关厂家业绩预计得到较大受益。 新纳入中药目录品种多为新上市品种，价格降幅温和。2024 年-31%-26%-21%-16%-11%-6%-1%4%9%14%19%2023-122024-022024-042024-072024-092024-11医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 谈判目录中药部分有 20 个品种从谈判目录调整至正式目录，包括苓桂术甘颗粒（康缘药业/华润三九）、筋骨止痛凝胶（康缘药业）、百令胶囊（中美华东制药、佐力药业）、连花清咳片（以岭药业）、芍麻止痉颗粒（天士力）、川芎清脑颗粒（济川药业）、鸡骨草胶囊（康臣药业）等。谈判目录新增 11 个品种，较多是近年上市药品，皆通过谈判纳入。从价格降幅来看，谈判的 58 个品种中，28 个品种价格未变化，价格相比 2023 年医保谈判目录下降的品种较多为独家品种，但降幅基本为个位数。 强化药店“双通道”管理，进一步推动处方外流。此次国家医保局新闻发布会提出进一步强化“双通道”管理，有望推进处方流转平台建设并加强其合规性，进一步推动处方外流。按照医保局关于规范医保药品外配处方要求，原则上自 2025 年 1 月 1 日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。建立目录内药品配备情况监测机制，加强医保药品配备情况和精细化管理，有望加强流通、药店环节监测，加速流通、零售药店行业集中度提升。 ⚫ 本周细分板块表现 本周化学制剂板块涨幅最大，上涨 5.14%；医院板块上涨 3.87%，原料药板块上涨 3.58%，线下药店板块上涨 3.4%，其他生物制品板块上涨 2.86%；医疗设备板块涨幅最小，上涨 0.43%，血液制品板块上涨 0.94%，医药流通板块上涨 1.42%，中药板块上涨 1.95%，医疗研发外包板块上涨 2.25%。 ⚫ 推荐及受益标的： 推荐标的：康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药、太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。 受益标的：心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。 ⚫ 风险提示： 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 目录 1 一周观点：人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布，国产品牌有望弯道超车 ......... 5 1.1 事件背景：《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告（第 2 号）》发布 . 5 1.2 点评：带量采购有望推进人工耳蜗和外周血管支架类产品国产替代进度 ........................ 6 2 一周观点：2024 年医保目录坚定支持“真创新”，整体趋势与往年基本相当 .......................... 7 2.1 事件背景：2024 年医保目录发布，谈判成功率和价格降幅与往年基本相当 ..................... 7 2.2 点评：新进医保目录创新药有望充分受益 .................................................. 8 2.3 点评：新纳入目录中药品种多为新上市品种，价格降幅温和 ................................