亚盛医药-B(6855.HK)公司深度报告：血液瘤创新药细分龙头，加速国际化布局

亚盛医药-B(6855.HK)公司深度报告：血液瘤创新药细分龙头，加速国际化布局评级：买入(首次覆盖)证券研究报告2025年01月13日化学制药万鹏辉(证券分析师)S0350524050003wanph@ghzq.com.cn请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明2相对恒生指数表现表现1M3M12M亚盛医药-B2.1%-6.2%46.8%恒生指数-5.5%-11.2%16.2%最近一年走势市场数据2025/01/13当前价格（港元）39.5052周价格区间（港元）15.42-48.85总市值（百万港元）12,451.39流通市值（百万港元）12,451.39总股本（万股）31,522.50流通股本（万股）31,522.50日均成交额（百万港元）53.72近一月换手（%）3.51-50%-23%4%31%57%84%2024/012024/042024/072024/10亚盛医药-B恒生指数请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明3u 亚盛医药致力于研发创新药，满足血液瘤市场临床需求。公司已构建原创新药研发与临床开发领域经验丰富的国际化人才团队，加速推进公司产品管线的临床开发进度。公司除了建立下一代细胞信号抑制剂（BCR-ABL1、ALK、FAK抑制剂）及外基因组改性剂（即EED抑制剂）之外，开发针对Bcl-2、Bcl-2/Bcl-xL、IAP及MDM2的小分子及降解疗法。u 奥雷巴替尼为第三代BCR-ABL抑制剂，循证医学证据充分。相较于泊那替尼的黑框警告，阿思尼布针对T315I突变患者的5x剂量的潜在安全性风险，奥雷巴替尼安全性良好，大多数治疗相关不良事件的发生率随着时间推移下降，是三代BCR-ABL TKI中的BIC产品。2024年上半年奥雷巴替尼含税销售额达112.92百万元，较2023年下半年及上半年分别增加120%及5%，正处于快速放量期。2024年6月14日，亚盛医药宣布与武田制药就奥雷巴替尼签署独家许可协议，授予武田制药独家选择权，携手武田扬帆出海。u 力胜克拉已在国内申报上市，即将成为维奈克拉后全球第二款上市的BCL-2抑制剂。在CLL领域，每日剂量递增对专业医护人员及病人更加便捷，更快达到治疗剂量；在AML领域，2024年ASCO Ib/II期临床结果显示力胜克拉具备较优的有效性与安全性，针对R/R AML患者，600mg组30人的mOS为14.7m，不良反应安全可控，未报道任何TLS事件；在MM领域，维奈克拉两次III期临床冲击失败，而2024 ASH会议显示，力胜克拉I/II期安全性良好，后续有望突破MM适应症；在MDS领域，力胜克拉治疗一线中高危MDS三期已获临床许可。力胜克拉有望在多个适应症领域打开海外市场空间，期待公司与相应适应症领域的MNC形成深度合作。u 盈利预测和投资评级：考虑到公司产品创新性高，随着在研管线陆续获批上市与BD出海，我们预计公司2024-2026年收入分别为9.81、5.24、30.90亿元，对应归母净利润-3.74、-8.53、15.79亿元。公司是创新型生物医药企业，有望在未来几年实现盈亏平衡并逐渐盈利。首次覆盖，给予公司“买入”评级。u 风险提示：1、产品销售不及预期；2、产品临床失败风险；3、核心技术或核心销售人员变动风险；4、产品出海进度不及预期风险；5、行业政策变动风险。请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明4预测指标2023A2024E2025E2026E主营收入（百万元）2229815243090增长率(%)6342-47489归母净利润（百万元）-926-374-8531579增长率(%)-560-128285摊薄每股收益（元）-2.94-1.19-2.715.01ROE(%)-153212074374P/E-8.3 -39.7 -16.8 9.1 P/B131.1 -48.1 -12.5 32.9 P/S35.2 15.2 27.3 4.6 EV/EBITDA-11.19 -57.08 -21.02 8.27 资料来源：Wind资讯、国海证券研究所资料来源：Wind，国海证券研究所（计算PE所用汇率为1HKD=0.92CNY，计算日期为2025年1月13日）请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明501亚盛医药：致力于血液瘤新药研发请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明6200920102015201620182019202120232024亚盛医药成立获得种子期融资获A轮融资9600万元获B轮融资5亿元；奥雷巴替尼在中国进入耐药慢性髓细胞白血病临床试验获C轮融资10亿元亚盛医药（6855.HK）在香港联交所上市奥雷巴替尼在中国获批上市奥雷巴替尼获纳入2022年国家医保目录奥雷巴替尼在澳门特别行政区获批上市；公司与武田就奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议● 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决血液瘤领域全球患者尚未满足的临床需求。公司于2009年成立，并于2019年10月28日在香港联交所主板挂牌上市。公司首个产品，用于治疗慢性髓细胞白血病的原创1类新药奥雷巴替尼于2021年在中国获批，新增适应症通过2024年国家医保谈判简易续约程序纳入最新《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。奥雷巴替尼还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定以及欧盟孤儿药资格认定。图：亚盛医药发展历程资料来源：公司官网、公司公告，国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明7● 亚盛医药由杨大俊博士、郭明博士、王少萌博士共同创办，公司高管经验丰富。杨大俊博士专注肿瘤学、细胞凋亡机理与新药研发近30年，拥有丰富的医药研发经验。王少萌博士同时是亚盛医药共同创始人、首席科学顾问，为亚盛医药的创立与发展做出了卓越的贡献。公司拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿，其中细胞凋亡系列产品BCL-2/BCL-xL、IAP和MDM2-p53抑制剂由王少萌博士牵头开发而成，均有望成为全球同类首创/同类最优药物。姓名职务主要经历杨大俊共同创始人董事长兼首席执行官杨大俊董事长同时兼任中山大学肿瘤防治中心教授及博导、中国药促会研发专委会副主任委员、中科院上海药物所新药产业兼职研究员等职位。杨博士专注肿瘤学、细胞凋亡机理与新药研发近30年。翟一帆首席医学官翟一帆博士在癌症研究和新药研发方面拥有近30年的经验，是世界首例肿瘤疫苗Ad2MART1和Ad2GP100的发明者和制造者之一，并在拜耳工作期间作为专利共同发明人联合研制了索拉非尼。王少萌非执行董事兼首席科学顾问王少萌博士于2001 年7 月获任密西根大学的终身教授，目前担任密西根大学医学教授、内科教授、药理学教授、药学院药物化学教授。2014年，密西根大学授予他年度密西根杰出创新者奖。Jeff Kmetz首席商务拓展官Kmetz先生拥有超过25年的全球制药和生物技术行业经验，曾负责Pharmacyclics的商务开发及营销工作，主导了BTK抑制剂依鲁替尼的商业化与生命周期管理战略的制定及实施，依鲁替尼在2015年被艾伯维以210亿美元收购。Thomas J. Knapp高级副总裁兼总法律顾问Knapp先生拥有超