迈威生物(688062)公司深度报告：优质ADC平台打造BIC产品，“出海%2b差异化创新”布局整体发展战略

公 司 研 究 2025.02.24 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 迈 威 生 物 -U（ 688062） 公 司 深 度 报 告 优质 ADC 平台打造 BIC 产品，“出海+差异化创新”布局整体发展战略 分析师 周超泽 登记编号：S1220523070003 许睿 登记编号：S1220523080005 联系人 韩乐 推 荐 ( 首 次 ) 公 司 信 息 行业 化学制剂 最新收盘价(人民币/元) 19.75 总市值(亿)(元) 78.92 52 周最高/最低价(元) 36.50/15.60 历 史 表 现 数据来源：wind 方正证券研究所 相 关 研 究 投资逻辑： 研产销一体全产业链布局，创新药管线丰富。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物药企，主要产品为 ADC、抗体和重组蛋白药物，专注于肿瘤和年龄相关疾病，覆盖免疫、眼科、骨科等领域。公司构建了四大技术平台，驱动创新药研发，打造丰富有竞争力的创新药管线。 ADC 技术平台领先，Nectin-4 ADC 有望成为 BIC 药物。公司构建了新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDCTM，包含了定点连接子接头 IDconnectTM、新型载荷分子 MtoxinTM以及条件释放结构 LysOnlyTM等专利核心技术。临床前数据证明，平台打造出了结构稳定、组分均一、纯度高的 ADC 产品，产品在内吞活性、血浆稳定性、药物释放特性、旁观者杀伤效应等方面均有所提升，这有望导致更好的治疗效果和更宽的治疗窗口。除此之外，技术平台使得药物的规模化生产成为可能。目前已有 3 款 ADC 产品进入临床阶段：9MW2821（Nectin-4）是中国开发用于治疗尿路上皮癌的所有靶向 Nectin-4 ADC 中进展最快的，作为单药疗法以及联用特瑞普利疗法已进入 III 期临床阶段，全球进度仅次于 Padcev（唯一经 FDA 批准的靶向 Nectin-4 ADC），目前的临床结果显示疗效和安全性均优于已上市的同靶点 ADC 产品 Padcev；9MW2821 是全球首个也是唯一一个进入宫颈癌关键 III 期试验的靶向 Nectin-4 ADC，作为单药以及联合特瑞普利治疗三阴性乳腺癌也已进入 II 期试验。此外，公司利用新一代定点偶联技术开发的 B7-H3 ADC和 TROP2 ADC，处于Ⅰ/II 期临床阶段。 其他创新产品：“差异化+出海”布局策略，增强公司在全球生物制药领域的竞争力。公司早期管线布局多个差异化靶点：9MW1911（IL-33R 单抗）：用于治疗 COPD，处于 Ib/IIa 期临床阶段；9MW3811（IL-11 单抗）：拟治疗恶性肿瘤和纤维化疾病，全球研发进度第一梯队；9MW3011：国内首个调节铁稳态大分子药物，全球研发第一梯队，在美国先后获得 FTD 和 ODD 认定，已授权专攻血液病企业 DISC，交易总额 4.125亿美元，有望实现全球商业化。后期管线中，8MW0511 新一代长效 G-CSF已报产，有望迅速创造销售收入。 生物类似药实现商业化，为创新药研发提供现金流。君迈康（阿达木单抗）、迈利舒（地舒单抗骨松）和迈卫健（地舒单抗实体瘤骨转）已上市，其中地舒单抗 2024 年前三季度的累计销售额为 9071.5 万元，同比增长 287.1%。三款药物均出海布局“一带一路”，和多个国家签署合作协议，开拓新兴市场的增量，放量在即；此外公司也已在国内组建了经验丰富的销售团队，可见生物类似药已进入收获期，并开始为创新药研发提供现金流。 盈利预测与估值： 我们预计公司 2024-2026 年营收分别为 2.09、8.51、15.14 亿元，同比增速分别为 63.49%、307.18%、77.91%，归母净利润分别为-10.89、-5.65、-2.58 亿元，同比增速分别为 -3.37%、48.13%、54.28%。 方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告 -47%-33%-19%-5%9%23%24/2/2424/5/2524/8/2424/11/2325/2/22迈威生物-U沪深300迈威生物-U(688062) 公司深度报告 2 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 选取公司所在行业创新药公司，如神州细胞、百奥泰、艾力斯、君实生物等为可比公司，依据 Wind 一致预期,2024、2025 年可比公司平均市销率为14X、7X。首次覆盖，给予“推荐”评级。 风险提示：临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。 [Table_ProFitForecast] 盈 利 预 测 （人民币） 单位/百万 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入 128 209 851 1514 (+/-)% 361.03 63.49 307.18 77.91 归母净利润 -1053 -1089 -565 -258 (+/-)% -10.28 -3.37 48.13 54.28 EPS (元) -2.64 -2.73 -1.41 -0.65 ROE(%) -40.77 -71.57 -59.05 -36.97 PE -12.38 -7.25 -13.97 -30.56 PB 5.06 5.19 8.25 11.30 数据来源：wind 方正证券研究所 注：EPS 预测值按照最新股本摊薄 迈威生物-U(688062) 公司深度报告 3 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 正文目录 1 研产销一体全产业链布局，创新药管线丰富 .......................................................... 5 1.1 公司股权结构稳定，管理团队经验丰富 ....................................................... 5 1.2 公司实行高标准、高效率的数智化生产，实现对研究到商业化的全链条支持 ....................... 7 1.3 打造国际领先的药物发现平台，赋能创新药研发 ............................................... 8 2 公司拥有 IDconnect™独特定点连接子接头技术，ADC 平台孕育多款 BIC 产品管线 ......................... 10 2.1 全球 ADC 领域正在经历新靶发现、设计改进以及企业间战略合作的快速发展 ...................... 10 2.1.1 ADC 市场规模不断增长，德曲妥珠单抗是目前市场表现最佳的 ADC 药物 ..................... 12 2.2 公司新一代 IDDCTM技术平台领先，独特的定点偶联工艺助力 ADC 药物开发 ........................ 13 2.2.1 DARfinityTM产生 DAR 4