医药生物行业周报：原发性头痛用中成药市场待开发，关注NDA新品

医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 13 医药生物 2025 年 03 月 23 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 《行业趋势：为什么强生、艾伯维、礼来、赛诺菲等大药企纷纷布局下一代自免口服药—行业周报》-2025.3.16 《从海内外公司 2024 年业绩看科研服务的投资机会—行业周报》-2025.3.9 《诊疗流程优化加速，AI 技术重塑精准 医 疗 与 产 业 生 态 — 行 业 周 报 》-2025.3.2 原发性头痛用中成药市场待开发，关注 NDA 新品 ——行业周报 余汝意（分析师） 巢舒然（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 chaoshuran@kysec.cn 证书编号：S0790123110015  紧张型头痛为我国最常见的原发性头痛，其次为偏头痛 头痛主要分原发性和继发性两大类，原发性头痛主要有偏头痛、紧张型头痛、三叉自主神经性头痛和其他原发性头痛；而继发性头痛则多由疾病引起。一项1990-2016 年系统性的回顾性分析结果显示，偏头痛和紧张型头痛患者在原发性头痛患者中占到 90%左右，同时《中国紧张型头痛诊断与治疗指南》（2023）指出紧张型头痛也是我国最常见（占 45.3%）的原发性头痛。据《中国紧张型头痛诊断与治疗指南》（2023）统计，我国紧张型头痛的年患病率为 10.8%；据《中国偏头痛诊断与治疗指南》（2023），偏头痛的年患病率约为 9%。据 GBD 统计，2021 年我国偏头痛和紧张性头痛患者规模分别增长至 1.99 亿人和 2.85 亿人。  国内头痛用中成药在研管线多在临床阶段，关注已 NDA 的养血祛风止痛颗粒 据 PDB 统计，我国含头痛适应症的中成药销售规模在 2018-2023 年由 39 亿元增长至 53 亿元，CAGR 约为 6.3%，呈现稳健增长态势。其中排名前 10 的大单品2023 年总销售额约为 34.7 亿元，市场占有率约为 65.6%。但整体来看，销售额突破 2 亿元的单品仅有 6 款，且其中仅有 3 款是专门可用于治疗原发性的偏头痛，其余 3 款均有一定的继发性头痛特征，侧面反映近几年仍未有其他专门作用于原发性头痛、且具备优质临床疗效的中药新药上市并实现较好销售，因此原发性头痛用中成药，特别是治疗紧张型头痛的用药亟待开发。 在研管线方面，据 Insight 统计，截至 2024 年 3 月 19 日，适应症明确作用于头痛领域的在研管线多为中药新药，并且大部分集中在临床 III 期和 II 期阶段，目前仅有方盛制药的养血祛风止痛颗粒的 NDA 申请于 2024 年 9 月获 CDE 受理。我们认为养血祛风止痛颗粒上市后有望补充紧张型头痛及偏头痛的中成用药，尤其是在紧张型头痛领域通过医学询证以及大样本临床试验来验证自身疗效，实现较快速放量，未来有望成为十亿元级别大品种。  推荐及受益标的 推荐标的：科研服务：百普赛斯、毕得医药、皓元医药、奥浦迈、昊帆生物、阿拉丁；制药及生物制品：泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、和黄医药、海思科、艾力斯、人福医药、恩华药业、京新药业、健康元、兴齐眼药；原料药：普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药；医疗器械：奥泰生物、安杰思、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、康拓医疗；CXO：药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、博腾股份、泓博医药；中药：东阿阿胶、佐力药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、江中药业、天士力；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖；零售药店：益丰药房。  风险提示：政策波动风险，市场竞争加剧，上市进度不及预期等。 -29%-19%-10%0%10%19%29%2024-032024-072024-11医药生物沪深300相关研究报告 行业研究 行业周报 开源证券 证券研究报告 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 13 目 录 1、 紧张型头痛为我国最常见的原发性头痛，其次为偏头痛 ..................................................................................................... 3 2、 紧张型头痛和偏头痛在临床诊断方面存在一定难度 ............................................................................................................. 4 3、 国内头痛用中成药大产品较少，市场极具潜力 ..................................................................................................................... 6 4、 头痛用中药新药在研管线多在临床阶段，关注已申报 NDA 的养血祛风止痛颗粒 .......................................................... 7 5、 3 月第 3 周医药生物下跌 1.41%，医疗研发外包板块涨幅最大 .......................................................................................... 9 5.1、 板块行情：医药生物下跌 1.41%，跑赢沪深 300 指数 0.88pct .................................................................................. 9 5.2、 子板块行情：医疗研发外包板块涨幅最大，医院板块跌幅最大 .............................................................................. 9 6、 风险提示 .................................................................................................................................................................................. 11 图表目录 图 1： 紧张型头痛（Tension-type headache, TTH）和偏头痛（Migraine）是两种常见的原发性头痛 ................................... 3 图 2： 2013-2021 年中国偏头痛和紧张性头痛患者规模基本呈现稳健增长态势 ........................................................