医药生物行业跟踪周报：核药创新药全面进入收获期，建议关注东诚药业、远大医药等

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 28 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 核药创新药全面进入收获期，建议关注东诚药业、远大医药等 2025 年 04 月 20 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《医药板块，看好内需国产替代+自主可控》 2025-04-13 《关税战背景下，医药板块确定性更高》 2025-04-06 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨跌幅分别为-0.4%、-1.5%，相对沪深300 的超额收益分别为-1.0%、2.7%；本周 A 股化药（+0.5%）、中药（+0.6%）、及医药商业（0.0%）等股价有所上涨，生物制品（-2.2%）、医疗器械（-1.2%）医疗服务（-0.7%）等有所下跌；本周 A 股涨幅居前双成药业（+56%）、立方制药（+47%）、荣丰控股（+32%），跌幅居前ST 吉药（-51%）、哈三联（-19%）、长药控股（-19%）。本周板块表现特点：市值医药个股表现更强，创新药、核药表现更强，其中百利天恒、益方生物、新诺威、热景生物等屡创新高。 ◼ 创新药股价屡创新高，其中核药创新药备受关注。核药 RDC 相较于ADC 具备独特优势：RDC 无需通过细胞内吞或溶酶体降解释放有效载荷，而是利用放射性核素在衰变时产生的射线；RDC 不需要进入肿瘤细胞或断裂连接子，体内稳定性和安全性更好；配体形式多样，包括抗体、多肽、小分子等，减小药物体积从而保障癌细胞直径范围内的药物高度聚集，同时减少周围正常组织的损害。全球核药龙头诺华 Pluvicto 2022年 3 月在美国获批用于前列腺癌 mCRPC 的 3L 末线治疗，2025 年 3 月拓展至 2L 治疗通过 FDA 获批。目标将 Pluvicto 从 2L 逐步推进到 1L 治疗。2024 年其销售约 14 亿美金，2025 年及销售峰值分别 30 亿、60 亿美金。东诚药业作为国内核药龙头全面进入收获期，PSMA/FAP 进入关键临床二期、99mTc 替曲膦上市、氟化钠上市、与礼来合作 Aβ上市等。 ◼ 诺诚健华新一代泛 TRK 抑制剂申报上市；礼来口服小分子 GLP-1R 激动剂 III 期研究成功； 4 月 16 日，诺诚健华宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理新一代泛 TRK 抑制剂Zurletrectinib（ICP-723）用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12 周岁≤年龄<18 周岁）患者的新药上市申请（NDA）。4 月 17 日，礼来宣布 III 期 ACHIEVE-1 研究取得积极结果，该研究评估了 orforglipron 与安慰剂相比在饮食和运动单独控制不佳的 2 型糖尿病成人中的安全性和疗效。Orforglipron 是首个成功完成 III 期研究的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，服用时无需食物和水限制。礼来表示未来该药如果获批，将对其能够在全球范围内推出orforglipron 且不受供应限制充满信心。 ◼ 具体配置建议：看好的子行业排序分别为：创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路从成长性角度选股，主要集中在核药、创新药领域，建议关注东诚药业、三生制药、百利天恒、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、迪哲医药、海思科、信达生物、歌礼制药等。 从低估值角度选股，主要集中中药领域，建议推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股：主要集中中药领域，建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股，主要集中在原料药、部分 CXO、医疗器械，建议关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。 -15%-11%-7%-3%1%5%9%13%17%2024/4/222024/8/202024/12/182025/4/17医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 28 内容目录 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 .................................................................................................. 4 2. 诺华 Pluvicto 引领核药 RDC 产业链机遇 ........................................................................................ 7 2.1. 核药 RDC 相较 ADC 具备独特优势 ........................................................................................ 7 2.2. 诺华：不断收并购走向核药龙头，Lutathera 销售 7 亿美金，Pluvicto 销售亿美金；我们判断 Pluvicto 今年中国上市将激发我国核药产业链 ..................................................................... 8 2.3. 看好我国核药领域发展............................................................................................................. 9 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 12 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 12 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 16 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 22 4. 行业洞察与监管动态 ..........................................