业绩符合预期,聚力加速优势研发项目
请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2025 年 04 月 23 日 证 券研究报告•2024 年 年报点评 当前价: 8.43 元 亚虹医药(688176) 医 药生物 目标价: ——元(6 个月) 业绩符合预期,聚力加速优势研发项目 投资要点 西 南证券研究院 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68416017 邮箱:ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 5.70 流通 A 股(亿股) 3.78 52 周内股价区间(元) 4.71-8.69 总市值(亿元) 48.05 总资产(亿元) 22.23 每股净资产(元) 3.46 相 关研究 [Table_Report] 1. 亚虹医药(688176):商业化稳步推进,APL-1702 国内递交 NDA (2024-08-30) 2. 亚虹医药(688176):APL-1702 NDA在即,期待商业化放量 (2024-04-22) [Table_Summary] 事件:公司发布 2024年年度报告,报告期内实现营业收入 2亿元,归母净利润为-3.8 亿元,业绩符合预期。 APL-1702国内递交 NDA,积极寻求合作开发海外市场的机会。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702 的国际多中心Ⅲ期临床试验获得成功,在主要疗效终点方面,APL-1702 治疗组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了 89.4%(41.1% vs. 21.7%,p = 0.0001),表现出显著的疗效。APL-1702 的上市申请于 2024年 5月获国家药品监督管理局受理。公司已 于 2024 年 12 月获得美国 FDA 沟通交流会议的反馈意见,与 FDA 就关于支持 APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。 围绕专注领域深度布局,自研小分子及 ADC创新药物。APL-2302是公司基于 TAIDD 平台自主研发的 USP1 口服小分子抑制剂。APL-2302 单药对携带BRCA1/2mut 或 HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用;联合 PARP 抑制剂,对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302分别于 2024 年 10月和 2025年 1月获得美国 FDA 和中国 NMPA 批准开展临床试验。该临床研究已于 2025年 3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-2401是公司自主研发的高选择性生长因子受体 FGFR2/3 抑制剂,有望于 2025 年底前获得临床批件。APL-2501 是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),有望于 2026 年中期递交 IND。 销售持续放量,启动商业化运营 2.0 升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量,市场份额占比分别为 27%和 12%。公司 2025 年 3 月成功引入剂甲磺酸艾立布林注射液,用于晚期乳腺癌的治疗。公司将于 2025年启动商业化运营 2.0升级,招聘首席商务官,全面负责商业化运营;进一步优化组织架构、强化商业化运营的组织能力;有计划有规划地扩充商业化团队;设立五年业务目标,逐步成为女性健康领域的领导者。 盈利预测:随着 APL-1702、APL-1706 和仿制药的落地及放量,我们预计公司2025-2027 年收入分别为 3、5 和 7.4 亿元。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 201.56 302.34 503.91 743.26 增长率 1365.55% 50.00% 66.67% 47.50% 归属母公司净利润(百万元) -384.06 -427.28 -431.24 -403.06 增长率 4.09% -11.25% -0.93% 6.54% 每股收益 EPS(元) -0.67 -0.75 -0.76 -0.71 净资产收益率 ROE -19.50% -27.71% -38.82% -56.94% PE -12.51 -11.25 -11.14 -11.92 PB 2.44 3.12 4.33 6.79 数据来源:Wind,西南证券 -20%0%20%40%60%24-0424-0524-0624-0724-0824-0924-1024-1124-1225-0125-0225-03亚虹医药-U 沪深300 4732 亚 虹医药(688176) 2024 年 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 关 键假设: 假设 1:APL-1702 术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)于 2024 年递交 NDA,假设 2025 年下半年上市,2026 年底纳入国家医保目录,假设 2026-2027 年渗透率分别为1%和 4%,我们预计 APL-1702 于 2026-2027 年收入为 1.2 和 2.9 亿元。 假设 2:两款仿制药品种,培唑帕尼片和奈拉替尼。其中培唑帕尼 2024 年样本医院收入达 0.8 亿元,假设全国市场销售额 5 倍放大,对应全国市场销售额近 4 亿元,培唑帕尼共有四家生产并销售,分别是诺华、齐鲁、正大天晴和亚虹医药,竞争较激烈,假设 2025-2027年亚虹医药市占率 22%、25%和 30%,对应收入 0.9、1 和 1.2 亿元。 假设 3:奈拉替尼 2024 年样本医院收入达 1 亿元,假设全国市场销售额 5 倍放大,对应全国市场销售额近 5 亿元。奈拉替尼仅 Puma Biotechnology 和亚虹两家生产并销售,竞争格局良好。假设亚虹医药市占率分别为 40%、45%和 50%,对应收入为 2、2.25 和 2.5亿元。 假设 4:甲磺酸艾立布林 2024 年全国销售额约 1 亿元,生产厂家共 5 家,包括卫材、青峰药业、正大天晴、博瑞制药、西岭源药业(亚虹医药)。假设亚虹医药 2025-2027 年市占率分别为 10%%、15%和 20%,对应收入 0.1、0.15 和 0.2 亿元。 仿制药收入合计达 3、3.4 和 3.9 亿元。 不考虑对外授权产生的许可费收入,仅考虑 APL-1702、 APL-1706 和仿制药收入,我们 预计公司 2025-2027 年 收 入分别为 3、5 和 7.4 亿元。 表:公司收入预测(亿元) 2024A 2025E 2026E 2027E 合计 2 3 5 7.4 APL-1702 1.2 2.9 APL-1706
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