医药生物行业点评报告：Orforglipron产业链被低估，国内相关公司有望长周期受益

医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 8 医药生物 2025 年 04 月 26 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 《Bima 联合司美的数据将在 ADA 大会读出，减重进入高质量时代—行业周报》-2025.4.20 《推荐科研服务板块国产替代的机会—行业周报》-2025.4.13 《关注优化药品集采下的投资机会—行业周报》-2025.4.6 Orforglipron 产业链被低估，国内相关公司有望长周期受益 ——行业点评报告 余汝意（分析师） 汪晋（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 wangjin3@kysec.cn 证书编号：S0790123050021  首个小分子口服 GLP-1RA 药物 3 期临床研究成功 2025 年 4 月 17 日，礼来公布 Orforglipron 的 3 期临床研究 ACHIEVE-1 的积极顶线结果，该研究评估了 orforglipron 对比安慰剂，在饮食控制和运动基础上血糖控制仍不佳的 2 型糖尿病患者中的安全性和有效性。Orforglipron 是礼来主导开发的小分子口服 GLP-1RA 药物，为首个成功完成 3 期试验、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子 GLP-1 受体激动剂。安全性与 GLP-1 类药物一致，未观察到肝脏安全性信号：orforglipron 的整体安全性与 GLP-1 类药物一致。最常见的不良反应是胃肠道反应，通常为轻至中度。并且，未观察到肝脏安全性信号。 礼来预计将在 2025 年年底前向全球监管机构提交 orforglipron 用于体重管理的上市申请，预计于 2026 年提交其用于治疗 2 型糖尿病的上市申请。  Orforglipron 分子量大，合成路线长/工艺难度大 目前，已经上市的 GLP-1 受体激动剂仅为结构较为复杂的多肽，在小分子药物设计开发中，为保证药效药物研发人员设计开发出来的 Orforglipron 的分子量为882.96，分子量明显较大。Orforglipron 的合成难度大，CDMO 价值量高：据礼来公布的专利显示，从起始物料到制备 Orforglipron 原料药共需要 28 步反应。其中，在制备中间体 4 和中间体 7 的过程中，需要反应温度控制在零下 40 度左右进行；在制备中间体 14 时，需要在 80 度的情况下反应 24h；在制备中间体 26时，更需要在 100 度的情况下进行 15 个小时的反应，实验条件苛刻，合成工艺较为复杂。较高的合成难度及复杂的工艺，将导致 Orforglipron 的原料药成本高；同时，对生产外包的黏性及需求较大，CDMO 公司的价值量也较高。另外，据礼来 2024 年年报数据显示，为保证 Orforglipron 上市后的供应，公司准备了近5.48 亿美金的库存，礼来对 Orforglipron 上市后的快速放量给予较高的期待。  Orforglipron 有望给产业链带来较大业绩弹性 GLP-1 类药物面向降糖、减重等疾病，患者基数大，需求旺盛，上市后同样快速放量。2024 年司美格鲁肽销售额达 303 亿美元，同比增速 38%以上；2024 年替尔泊肽销售额达 165 亿美元，同比增速高达 208%以上，均在快速放量。Orforglipron 作为首个三期临床成功的口服 GLP-1 受体激动剂，有望凭借非侵害性的皮下注射、不需要冷藏及口服方便患者依从性高等优点，上市后快速放量。同时，礼来仍在开展减重及阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症，患者人群在不断拓展，后续有望长周期持续放量。综合以上分析，我们认为，Orforglipron 及其产业链的价值量很大，亟需市场充分挖掘，以药明康德、凯莱英等为代表的国内头部CDMO 有望充分受益，通过长周期订单增厚业绩。  风险提示：Orforglipron 后续临床数据不及预期、Orforglipron 放量不及预期、地缘政治风险等。 -19%-10%0%10%19%29%2024-042024-082024-12医药生物沪深300相关研究报告 行业研究 行业点评报告 开源证券 证券研究报告 行业点评报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 8 目 录 1、 首个小分子口服 GLP-1RA 药物 3 期临床研究成功，推荐相关投资机会 .......................................................................... 3 1.1、 Orforglipron 分子量大，合成路线长/工艺难度大 ....................................................................................................... 3 1.2、 参考 Paxlovid 快速放量，国内 CDMO 公司业绩弹性增长 ........................................................................................ 5 1.3、 不同于 Paxlovid，Orforglipron 的放量周期有望更长 ................................................................................................. 6 2、 风险提示 .................................................................................................................................................................................... 6 图表目录 图 1： Orforglipron 的 3 期临床研究 ACHIEVE-1 达到临床终点................................................................................................ 3 图 2： Orforglipron 的分子量远大于 Paxlovid 的核心原料 .......................................................................................................... 4 图 3： 经过 28 步反应合成最终原料药 .........................................................................................................................................