注射笔行业专题：一支小笔大讲究，卡位星辰大海

1注射笔行业专题：一支小笔大讲究，卡位星辰大海证券研究报告 | 行业深度生物医药2023年9月26日证券分析师姓名：陈铁林资格编号：S012052108001邮箱：chentl＠tebon.com.cn证券分析师姓名：刘闯资格编号：S0120522100005邮箱：liuchuang＠tebon.com.cn证券分析师姓名：王艳资格编号：S0120523080001邮箱：wangyan5＠tebon.com.cn2投资摘要注射笔覆盖患者群体数量广阔，下游糖尿病+减重相关药品市场规模超千亿级，GLP-1推动注射笔新机遇：注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势，精准契合糖尿病、减重等长期用药患者人群需求，逐步成为主流注射方案。2021年重复使用注射笔约占糖尿病注射器总市场的81.69%。全球药企抢滩布局GLP-1，以诺和诺德百亿美元级大单品司美格鲁肽为代表的相关产品的拉动，预计全球糖尿病+肥胖两大领域近千亿美元市场加速扩容，催化行业迎全新发展机遇。诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球80%注射笔份额，注射笔专利壁垒高筑，国产加速突破：胰岛素笔核心结构专利超过1500项且大多数被国外企业已抢注，礼来、诺和诺德、赛诺菲三家占据注射笔市场80%份额，随胰岛素专利到期，YPS凭借瑞士技术陆续成为主流高性价比代工厂商。国产自研笔翰尔西为代表带头率先突破进口壁垒。核心环节国产替代正当时，全球产能缺口催生产业链上游注射笔品牌、代工、自动化设备进口替代机会：以胰岛素为例，注射笔约占10%+价值量。复盘YPS的成长之路，业绩与下游客户开发及新品需求变化强关联，得大客户得持续成长曲线，YPS22年代工收入3.1亿瑞士法郎。本轮GLP市场扩容加速有望催化行业新一轮增长，下游蓝海市场打开上游注射笔生产、代工、设备机会，下游+上游打开注射笔进口替代机遇，同时国内集采对注射笔的降本需求，进一步倒逼国产替代。注射笔产业链上游受益标的：1）美好医疗：呼吸机代工起家，凭借液态硅胶、模具等平台技术优势外延拓展血糖代工大市场；2）迈得医疗：高端医用耗材自动化设备国产龙头，胰岛素笔上游设备有望国产替代；3）翰尔西（未上市）：八年磨一剑，成功突破注射笔专利壁垒，有望凭价格+产能优势重塑进口垄断格局。风险提示：专利侵权风险；商业化不及预期风险；订单不及预期风险；产线产能建设不及预期风险。301未被充分发掘的高潜力赛道，挖掘产业链上游进口替代机会4一图概览注射笔多领域应用慢病自主治疗精准用药涉及隐私药物高端制剂使用范围药剂胰岛素果纳芬GLP1/1R特立帕肽干扰素生长素高端美容针各类细胞基因生物制剂PD1PDL1全球患者人数 5.29亿 超重或肥胖：26亿 我国：700万使用特征精准定量注射、实现自主医疗、使用安全便捷分类多次剂量容器重复式可调注射笔抛弃式可调注射笔单次剂量容器单次定量注射弱化恐针心理优点携带方便，疼痛感小，过程简单价格便宜，用完即弃价格便宜，使用方便无需每天多次注射无痛，吸收率高，低感染缺点需皮下停留和专用笔芯疼痛感强，依从性低注射不便，剂量不准价格昂贵，需24小时佩戴价格贵，体积大，需培训注射笔普通注射器胰岛素专用注射器胰岛素泵无针注射器价格227.9元/支1.56元/支万元以上千元以上1.00元/支资料来源：翰尔西医疗微信公众号，丁香园，药智网，全球健康产业创新观察公众号，动脉网，上海久森公众号《胰岛素产能保障影响因素和扩产周期评估研究报告》等，德邦研究所注：胰岛素全球患者人数为2020年数据，GLP1对应超重肥胖人数为2021年数据，生长素对应全球患者人数为2020年数据•注射笔性价比、便捷性优势突出，下游胰岛素、减重、生物制剂、医美等多领域患者群体及广阔需求驱动放量。德国INJEX，三鑫注射器5利拉鲁肽临床前申请临床批准临床临床Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期申请上市批准上市贝那鲁肽司美格鲁肽替尔泊肽Rvbelsus（司美格鲁肽口服片剂）利拉鲁肽玛仕度肽诺利糖肽XW003 (ecnoglutide)B1 456906GX-G6GZR18HRS9531retatrutideBGM0504MWN101PB-718RAY1225VCT220格鲁塔株单抗U.S. PatientsSeekingTreatment（美国患者人数）25-30MMReimbursement（报销）100%GLP-1 ClassShare（GLP-1 同类份额）25-30%Adherence（坚持治疗）65-70%Net Daily Price（每日净售价）$15-20~$35-40B市场规模U.S. PatientsSeekingTreatment（美国患者人数）40-45MMReimbursement(80% CommercialPlans)（报销，80% 商业计划）50%GLP-1 ClassShare（GLP-1 同类份额）50-60%Adherence（坚持治疗）45-55%Net Daily Price（每日净售价）$18-23~$50-55B市场规模图：GLP-1RA - 2 型糖尿病（2030 年，预计）、 GLP-1RA – 肥胖症（2030 年，预计）资料来源：辉瑞官网，各公司公告，丁香园insight数据库（截止2023年6月）等，德邦研究所图：国内多肽减重/糖尿病新药上市审批进展•注射笔相关药品赛道市场空间广阔，糖尿病+肥胖两大领域近千亿美元市场，多个新药有望密集上市。全球药企抢滩布局GLP-1，根据辉瑞公司报告预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元；其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元，减肥药物市场约占500-550亿美元。一图概览注射笔应用，糖尿病+肥胖近千亿美元市场6请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。7 Comprises Saxenda® and Wegovy®资料来源：香港拓普基因官方公众号，诺和诺德公告，德邦研究所 注：假设1丹麦克朗兑换0.1469 美元图：诺和诺德GLP-1药物减重销售额占比变化图：诺和诺德主要产品2022年全球销量2 Comprises Victoza® , Ozempic®, Rybelsus®图：司美格鲁肽2020-2022年全球销量275 3116 0 711 4951 204 1660 8777 909 010002000300040005000600070008000900010000RybelsusOzempicWegovy2020年2021年2022年百万美元（以1 丹麦克朗兑换0.1469 美元换算）注射笔下游大单品减重药放量持续加速•GLP-1增速强劲，大单品诺和诺德司美格鲁肽迅速放量。2023 年 2 月 1 日，诺和诺德发布 2022 年财报，全年总收入1769.54亿丹麦克朗（约合259.94亿美元），GLP-1全年收入（不包括减肥业务）833.71亿丹麦克朗（约122.47美元），同比增长42%，主要由司美格鲁肽贡献。司美格鲁肽2022年销售额772.37亿丹麦克朗（约113.46亿美元），同比上升93.44%。值得关注的是，减重领域收入较2021年同比增长84%，在所有业务中增速最快，占总收入比重