科伦博泰生物B(6990.HK)首款Trop2 ADC获批在即，携手默沙东打造新一代ADC龙头

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 [Table_Title] 首款 Trop2 ADC 获批在即，携手默沙东打造新一代 ADC 龙头 [Table_Title2] 科伦博泰生物-B(6990.HK) [Table_Summary] 公司作为新一代创新药 ADC产品龙头企业，凭借多年行业经验及先进平台技术，拥有多款疗效安全性领先肿瘤产品，其中SKB264（首款自研 Trop2 ADC）、A166（HER2 ADC）获批在即，有望尽快解决为满足患者临床需求。另有 SKB315（Claudin18.2 ADC)、A167(PD-L1 单抗）、A140（首款西妥昔单抗生物类似物）、A400（二代 RET 小分子抑制剂）等重要核心资产，有望实现多适应症领域布局全面开花。2022 年公司就核心 ADC 资产与国际化药企默沙东先后达成 3 次重要交易，总金额高达 118 亿美元，截至 2024 年 4 月，公司已确认收到首付款+部分里程碑款项共计 2.8 亿美元，公司现金储备充足。SKB264 国际临床进程加速，截至目前默沙东已密集启动 8 项全球 III 期。根据公司 2023 年度业绩公告，SKB264 在海内外取得多项关键进展：1、累计获 CDE 授予 4 项突破性疗法资格；2、2L+治疗 TNBC 关键 3 期临床达到终点并已正式提交NDA 申请（优先审评）；3、单药治疗 EGFR 突变 NSCLC 关键 3 期完成首例患者入组；4、国内联合 PD-L1 单抗 A167（联合或不联合化疗）治疗 EGFR 野生型 NSCLC 2 期临床积极推进中；5、国内单药治疗 2L+ HR+/HER2- BC 关键 3 期临床启动；6、国内联合或不联合 A167(PD-L1)1L 治疗 HR+/HER2- BC 临床获批。7、海外 2023 年默沙东共启动三项临床，分别针对：单药治疗 3L EGFRm NSCLC、单药治疗 3L 子宫内膜癌（EC）以及联合 K 药治疗 1L PD-L1≥50%的 NSCLC。 ► 多年行业经验沉淀，自主研发首款国产 Trop2 ADC 公司是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司，自2016 年成立以来，始终致力于解决中国乃至全球的医疗需求。作为抗体药物偶联物（ADC）先驱及领先开发者之一，科伦博泰拥有中国首批一体化 ADC 研发平台 OptiDC。其中重点开发的两款抗体药物偶联药物—SKB264、A166，为公司自主开发的核心产品。SKB264 作为首款即将上市的 Trop2 ADC自研产品，已有 4 项适应症被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，分别针对三阴性乳腺癌、EGFR 突变非小细胞肺癌、HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌以及一线晚期 PD-L1 阴性TNBC。A166 作为第三代靶向HER2 ADC产品，有望成为国内首款在乳腺癌领域获批适应症单品。 ► 多款 ADC 产品 118 亿美元海外授权默沙东，验证自主研发硬实力 多年来公司积极合作实现共赢。2022 年全年，公司与跨国巨头默沙东成功达成三笔重大授权合作，授权总金额近 118 亿美元，荣登全球制药行业授权交易合作2022 年全球排名第一，国 评级及分析师信息 [Table_Rank] 评级： 买入 上次评级： 首次覆盖 目标价格(港元)： 248.6 最新收盘价(港元)： 172.8 [Table_Basedata] 股票代码： 6990 52 周最高价/最低价(港元)： 192.8/60.6 总市值(亿港元) 378.77 自由流通市值(亿港元) 218.81 自由流通股数(百万) 126.62 [Table_Pic] [Table_Author] 分析师：崔文亮 邮箱：cuiwl@hx168.com.cn SAC NO：S1120519110002 联系电话： 分析师：孙子豪 邮箱：sunzh@hx168.com.cn SAC NO：S1120523120003 联系电话： [Table_Report] -20%25%69%114%158%202%2023/072023/102024/012024/04相对股价%科伦博泰生物-B恒生指数[Table_Date] 2024 年 05 月 16 日 仅供机构投资者使用 证券研究报告|港股公司深度研究报告 证券研究报告|港股公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 际化合作验证研发实力。目前，重磅合作产品 SKB264 全球化重要III期临床正在加速推进；SKB315 为一款靶向Claudin18.2 ADC，已在多个肿瘤系中验证具有较高增殖抑 制 作 用 ；SKB410 主要靶向 Nectin-4 及多项临床前 ADC 项目正在积极进行 I 期探索。强劲国际化合作有望赋能企业创新研发开启新纪元。 投资建议 公司自主研发实力强劲，技术平台优势明显，管理团队经验丰富，临床适应症管线稳定推进。根据沙利文全球肿瘤发病率发展趋势及目前已有临床数据所呈现相关竞争格局判断，公司核心产品销售预期稳定增长。海内外布局合理，考虑到海外授权分成以及产品的上市节奏，考虑到海外授权分成以及产品的上市 节 奏 ， 我 们 预 测 2024-2026 年 公 司 营 业 总 收 入 为13.02/18.95/23.89 亿元,分别同比增长-15.5%/45.6%/26.1%，归 母 净 利 润 为-5.6/-8.1/4.4 亿 元, 分 别 同 比 增 长 1.7%/-42.9%/154.1%，对应每股收益分别为-2.57/-3.68/1.99 元。看好公司产品上市后商业化运营能力，产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新, 采用自由现金流 DCF 折现估值方法，公司估值为 483.00 亿元，对应股价 230.2 元，假设人民币兑换港币汇率为 1.08，折合港币 248.6 元，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示 研发不及预期，市场竞争加剧，技术升级及产品迭代风险；商业化推广不及预期， 导致药品销售不及预期风险；海外推进不及预期。 盈利预测与估值 资料来源：wind，华西证券研究所 [Table_profit] 财务摘要 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 803.93 1540.49 1301.87 1894.98 2389.11 YoY（%） 2387.26% 91.62% -15.49% 45.56% 26.08% 归母净利润(百万元) -616.10 -574.13 -564.40 -806.50 436.13 YoY（%） 30.76% 6.81% 1.69% -42.89% 154.08% 毛利率（%） 65.57% 49.28% 86.17% 89.18% 90.33% 每股收益（元） -5.74 -2.84 -2.57 -3.68 1.99 ROE（%） 0.19 -0.25 -0.32 -0.81 0.30 市盈率 0.00 -36.23 -68.24 -47.75 8