2024年8月第一周创新药周报（附小专题IL-4R研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 08 月 04 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（7.29-8.4） 2024 年 8 月第一周创新药周报 （附小专题 IL-4R 研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 366 行业总市值（亿元） 44,485.83 流通市值（亿元） 43,484.10 行业市盈率 TTM 26.8 沪深 300 市盈率 TTM 11.6 相 关研究 [Table_Report] 1. 2024H1 血制品行业跟踪报告（附批签发）：Q2 人白增长提速，静丙增速转正 (2024-08-02) 2. 原料药板块 2024Q2 跟踪报告：VD3、VE等持续涨价，关注维生素提价持续性 (2024-07-30) 3. 医药行业周报（7.22-7.26）：精选医药三大方向 (2024-07-29) 4. 医药行业 2024Q2 持仓分析：医药持仓占比新低 (2024-07-26) 5. 创新药出海专题：国际化渐入佳境，洞悉出海潜力管线 (2024-07-24) [Table_Summary] 2024 年 8月第一周，陆港两地创新药板块共计 42个股上涨，17个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+10.7%)、百利天恒-B(+10.12%)、微芯生物(+8.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-12.68%)、歌礼制药-B(-10.92%)、药明巨诺-B(-6.67%)。 本周 A 股创新药板块上涨 2.75%，跑赢沪深 300 指数 3.48pp，生物医药上涨4.12%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 7.01%，跑赢沪深 300指数 3.08pp，生物医药累计下跌 1.06%。 本周港股创新药板块下跌 0.09%，跑赢恒生指数 0.36pp，恒生医疗保健上涨0.56%。近 6 个月港股创新药累计上涨 0.11%，跑输恒生指数 5.07pp，恒生医疗保健累计下跌 0.7%。 本周 XBI 指数下降 5.02%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 8.16%。 国内重点创新药进展 8 月国内 0款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内 0款新药获批上市，0 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 8 月美国 0款 NDA 获批上市，0款 BLA 获批上市。本周美国 0款 NDA 获批上市，0 款 BLA 获批上市。8月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 IL-4R 研发概况 7 月 30 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，康诺亚启动了抗 IL-4Rα 单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗中重度慢性阻塞性肺病（COPD）的 II/III 期临床试验。 司普奇拜单抗是首款申报上市的国产抗 IL-4Rα单抗。司普奇拜单抗于 2019 年 8月进入 I 期阶段，并于 2023 年 3 月取得首个 III 期临床结果。2023 年 12 月，司普奇拜单抗申报上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。今年 4 月，司普奇拜单抗第二项适应症申报上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -23%-18%-12%-6%0%6%23/823/10 23/1224/224/424/624/8医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（7.29-8.4） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(均已在中国获批上市)，3 款处于 NDA 阶段，9 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3项已获批上市(其中 2 项在中国获批上市，1 项在中国处于 NDA 阶段)，1 款处于 NDA 阶段，6 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（7.29-8.4） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物处于 NDA 阶段，9 款处于 III 期临床阶段。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 医 药行业创新药周报（7.29-8.4） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额 16.86亿美元，+490%）；2023年 11月 18日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元（+66%），该产品 1 月 26 日国内获批上市；减重适应症 Wegovy 销售额 45.48 亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额 211.57 亿美元。利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023 年销售额共计约 27.51 亿美元（-18%）。 图 5：GLP-1 药物全球销售额(亿美元) 图 6：GLP-1 药物药智国内医院销售数据(亿元) 数据来源：各公司公告，西南证券整理 数据来源：药智网，西南证券整理。注：药智网数据不代表全国实际销售额 2 A 股和港股创新药板块本周走势 2024 年 8 月第一周，陆港两地创新药板块共计 42 个股上涨，17 个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+10.7%)、百利天恒 -B(+10.12%)、 微芯生物 (+8.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-12.68%)、歌礼制药 -B(-10.92%)、 药明巨诺-B(-6.67%)。 数据来源