医药生物行业周报(25年第13周):后奥马珠时代,CSU领域迎来新疗法

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2025年04月01日优于大市医药生物周报(25 年第 13 周)后奥马珠时代,CSU 领域迎来新疗法核心观点行业研究·行业周报医药生物优于大市·维持证券分析师:陈曦炳证券分析师:彭思宇0755-819829390755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003证券分析师:马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001市场走势资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《创新药盘点系列报告(21):下一代减重药物梳理,关注潜在出海机会》 ——2025-03-25《医药生物周报(25 年第 12 周)-脑机接口被设立为独立收费项目,行业成长空间可期》 ——2025-03-25《医药生物周报(25 年第 11 周):TYK2 抑制剂银屑病数据读出,持续关注自免适应症临床进展》 ——2025-03-20《医疗 AI 专题报告(三):设备篇——AI 时代下的智能医疗设备革命》 ——2025-03-19《医疗 AI 专题报告(二):多组学篇——AI 技术驱动精准诊断实现重要突破》 ——2025-03-14本周医药板块表现强于整体市场,化学制药板块领涨。本周全部 A 股下跌0.85%(总市值加权平均),沪深 300 上涨 0.01%,中小板指上涨 0.13%,创业板指下跌 1.12%,生物医药板块整体上涨 0.98%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨 4.04%,生物制品上涨1.17%,医疗服务下跌 1.06%,医疗器械下跌 0.35%,医药商业下跌0.77%,中药下跌 0.86%。医药生物市盈率(TTM)31.27x,处于近 5年历史估值的 54.91%分位数。后奥马珠时代,CSU 领域迎来新疗法。慢性自发性荨麻疹(CSU)是一种常见的慢性皮肤病,国内患者人数达到约 540 万人,患者规模对标斑块状银屑病。CSU 一线疗法为二代抗组胺药,约有一半左右的一线用药患者症状无法得到完全控制,二线疗法目前仅推荐在二代抗组胺药物基础上加用奥马珠单抗。奥马珠单抗由 Novartis 和 Roche 共同开发,最后的制剂专利已于 2024 年到期,目前下一代 CSU 疗法主要围绕 IgE、Th2 通路及肥大细胞等 3 条路径。目前仍在继续推进的第二代 IgE 产品开发思路均为长效化,国内 biotech 企业天辰生物此前公布了其二代 IgE候选分子 LP-003 的 Ph2 临床数据,Q4W 和 Q8W 药物组 12 周 UAS评分优于奥马珠单抗组;Sanofi 的 Dupilumab 于 2024 年完成 Ph3 临床的补充数据并再次提交 sBLA 申请,PDUFA 日期为 2025 年 4 月 18 日,预计将作为奥马珠单抗不耐受或响应不佳患者人群良好补充;Novartis的口服 BTK 抑制剂 Remibrutinib 选择中国作为全球首个提交 NDA 的区域,Ph3 临床数据来看,短期见效较奥马珠单抗更快,12 周 UAS 评分缓解与奥马珠单抗相当,并且每日 2 次口服依从性良好,预计有望抢占2L 初治的 CSU 患者份额。风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资总市值归母净利润(亿元)PE代码名称评级(亿元) 2023A2024E2025E2026E2023A2024E2025E2026E300760.SZ迈瑞医疗优于大市2887115.8127.6151.1176.424.922.619.116.4688271.SH联影医疗优于大市100819.712.623.028.151.179.943.835.9603259.SH药明康德优于大市1944106.994.5107.7122.818.220.618.115.8300832.SZ新产业优于大市45716.519.523.829.527.623.519.215.5301363.SZ美好医疗优于大市1173.13.84.65.737.431.025.320.6300633.SZ开立医疗优于大市1304.52.04.96.628.766.626.519.7688212.SH澳华内镜优于大市600.60.21.01.9103.0279.558.430.7300685.SZ艾德生物优于大市912.63.13.84.735.030.024.119.6603301.SH振德医疗优于大市582.04.05.16.429.214.511.39.1688046.SH药康生物优于大市591.61.21.82.236.950.633.327.1603882.SH金域医学优于大市1496.42.36.98.523.164.821.617.69926.HK康方生物优于大市61820.3(3.3)3.214.030.5(185.0) 193.744.16990.HK科伦博泰生物-B 优于大市611(5.7)(2.7)(5.6)(2.5) (106.4) (228.9) (109.0) (244.3)0013.HK和黄医药优于大市1967.10.424.98.527.5520.17.923.02162.HK康诺亚-B优于大市116(3.6)(5.2)(7.8)(3.6)(32.3)(22.5) (15.0)(32.7)1530.HK三生制药优于大市27115.520.923.025.717.513.011.810.61789.HK爱康医疗优于大市641.82.73.54.434.923.218.314.4资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2内容目录后奥马珠时代,CSU 领域迎来新疗法 ............................................ 4本周行情回顾 ................................................................. 10板块估值情况 ................................................................. 12投资策略 ..................................................................... 13推荐标的 ..................................................................... 14风险提示 ..................................................................... 16请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图表目录图1: CSU 发病机制 ................................

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2025-04-01
国信证券
马千里,陈曦炳,彭思宇
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