医药生物行业新靶点有望开启精准降脂治疗新篇章：联用治疗成为降脂趋势，新型药物崛起

请阅读最后一页的重要声明！ 联用治疗成为降脂趋势，新型药物崛起 证券研究报告 投资评级:看好(维持) 最近 12 月市场表现 分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 分析师 邹一瑜 SAC 证书编号：S0160522100001 zouyy@ctsec.com 联系人 宋田田 songtt@ctsec.com 相关报告 1. 《脑机接口行业动态梳理》 2025-03-28 2. 《创新医药双周报》 2025-03-25 3. 《2025 年 2 月原料药相关价格情况》 2025-03-20 新靶点有望开启精准降脂治疗新篇章 核心观点 ❖ LDL-C 水平与 ASCVD 风险对数线性相关，为降脂治疗首要靶点：血脂是血清中的胆固醇、TG 和类脂等的总称，血脂不溶于水，必须与特殊的蛋白质，即载脂蛋白（Apo），结合形成脂蛋白才能溶于血液，被运输至组织进行代谢。脂蛋白分为乳糜微粒（CM）、极低密度脂蛋白（VLDL）、中间密度脂蛋白（IDL）、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）以及 Lp(a)。而血浆 LDL-C 水平与 ASCVD 风险呈对数线性关系，降低 LDL-C 水平可以显著降低心血管事件风险，是降脂治疗的首要靶点。 ❖ 他汀类为治疗基石，联用治疗成为趋势：他汀类药物是血脂异常降脂药物治疗的基石，由于集采影响，他汀类药物销售规模已大幅度降低，但国产仿制药的销量占比已经超越原研药。同时，降脂药物联合应用是当前血脂异常干预策略的趋势，主要目的是提高血脂达标率，进一步降低 ASCVD 风险，减少药物不良反应。 ❖ 新型药物崛起，开启精准降脂治疗新篇章：PCSK9 靶点抑制剂解决了对他汀不耐受的血脂异常患者，或难治性高胆固醇血症患者的治疗问题，目前国内已有七个品种上市，全球销售额增长势头强劲，其他还有数款 PCSK9 药物处于临床 III/Ⅱ期；ANGPTL3 靶点，独立于 LDL-R 通路，目前全球仅有 1 款抑制剂获 FDA 批准上市，约有 11 款进入临床研究阶段；APOC3 靶点，主要针对高甘油三酯血症及罕见疾病，目前由Ionis开发的Volanesorsen和Olezarsen分别获得欧盟和 FDA 的批准，小核酸药物 Plozasiran 已提交上市申请，有望于 2025 年获批；Lp (a) 作为新兴治疗靶点，目前全球范围内尚无靶向 Lp(a)的药物获批上市，但有超 10 款靶向药在研。 ❖ 老龄化+心血管患病率+血脂异常年轻化，降脂药需求稳步上升： 随着全球人口老龄化和心血管疾病患病率增加，全球降脂药物市场也稳步前行,华经产业研究院预计到 2033 年，市场规模将攀升至约 465.8 亿美元。国内市场来看，随着我国人口老龄化程度加深，血脂异常的患病人群不断增加，同时我国血脂异常趋向年轻化，在存量与增量的双重驱动下，降血脂药市场有着广阔的发展前景。 ❖ 投资建议：降脂药需求持续增长，且随着新兴靶点的研发推进，未来几年内有望迎来多款新药上市。建议关注：恒瑞医药、信达生物、康方生物、信立泰、京新药业。 ❖ 风险提示：研发进展不及预期；行业竞争加剧风险；行业政策风险 -19%-12%-4%3%11%18%医药生物沪深300 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 行业深度分析报告/证券研究报告 1 传统药物因集采格局变化，新型药物崛起 ........................................................................................... 4 1.1 LDL-C 水平与 ASCVD 风险对数线性相关，为降脂治疗首要靶点 ............................................. 4 1.2 传统药物：他汀类为治疗基石，联用治疗成为趋势 ...................................................................... 6 1.2.1 他汀：降血脂治疗基石，集采后国产厂家占比明显提升 .......................................................... 6 1.2.2 降脂药物联合应用是当前干预策略的趋势 .................................................................................. 9 1.3 新型药物崛起，新靶点有望开启精准降脂治疗新篇章 .................................................................. 9 1.3.1 PCSK9：增长势头强劲，本土企业加速进军 ................................................................................. 9 1.3.2 ANGPTL3：独立于 LDL-R 通路的新兴降脂药物靶点 ............................................................... 12 1.3.3 APOC3：主要针对高甘油三酯血症及罕见疾病 ........................................................................... 13 1.3.4 Lp (a) ：新兴治疗靶点，全球超 10 款靶向药在研 ..................................................................... 14 2 老龄化+血脂异常年轻化，降脂药需求稳步上升 .............................................................................. 16 2.1 我国老龄化叠加血脂异常年轻化，降脂用药需求将持续扩大 .................................................... 16 2.2 人口老龄化叠加心血管疾病患病率增加，全球降脂药市场稳步前行 ........................................ 18 3 相关公司 ................................................................................................................................................. 19 3.1 恒瑞医药（600276.SH） .................................................................