生物医药行业创新药系列报告(十)：映恩生物招股书梳理暨前列腺癌专题，在研管线储备丰富，B7H3+ADC前列腺癌适应症具备潜力与空间

敬请阅读末页的重要说明 2025 年 02 月 17 日 推荐（维持） 在研管线储备丰富，B7H3 ADC 前列腺癌适应症具备潜力与空间 消费品/生物医药 本篇报告以前列腺癌专题作为引子，对映恩生物的招股书进行全面梳理。作为ADC 行业内拟上市公司，映恩生物研发管线储备丰富，积极对外合作，推进多靶点 ADC 全球临床。管线内 HER2 ADC、B7H3 ADC、HER3 ADC、TROP2 ADC 均进行差异化临床策略推进，其中 B7H3 ADC 在前列腺癌适应症上具有较大潜力与空间。 ❑ 前列腺癌疾病负担沉重，去势抵抗前列腺癌治疗有所突破。前列腺癌是男性发病率最高的癌种之一，全球前列腺癌治疗药物销售额已经超过百亿美元。随着前列腺癌的疾病进展，大多数患者会发展成为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），治疗难度加大，存在未满足临床需求。近年来，针对去势抵抗性前列腺癌，PSMA RDC 药物 Pluvicto 显示出良好的治疗效果，有望突破2 线疗法。以 PSMA RDC 为代表，PSMA ADC、hk2 ADC、STEAP1 ADC、B7H3 ADC 在去势抵抗性前列腺癌中均展现出有竞争力的早期临床数据。PSMA 靶点中 RDC 分子形式进展最快，hk2 RDC、STEAP1 ADC 项目推进进度慢于 B7H3 ADC，预期 B7H3 ADC 在未来竞争中有望占据一席之地，而映恩生物 B7H3 ADC 在同靶点 ADC 竞争者展示出 BIC 潜力，未成熟 mPFS数据优于 DS-7300。 ❑ 映恩生物招股书梳理：研发管线产品丰富，积极对外合作推进全球临床。映恩生物成立于 2019 年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代ADC 创新药物，是 ADC 领域的领军企业之一。IPO 前，礼来亚洲基金为第一大股东，持股 16.55%，公司创办人控股公司持股 9.54%。管理层背景专业，履历丰富。产品管线储备上，DB-1303/BNT323 为一款处于临床后期的 HER2 ADC 候选药物，海外与 BNTX 合作开发，目前正在推进两项注册试验及一项潜在注册研。DB-1311/BNT324 是一款正在进行全球开发的临床进度领先B7-H3 ADC 候选药物。在前列腺癌适应症上获得 FDA 授予的快速通道认定，具备高潜力与弹性，海外与 BNTX 合作开发，并保留美国共同开发的选择权益。DB-1310 是一款全球第一梯队的 HER3 ADC 候选药物，映恩生物拥有全球权益。DB-1305/BNT325 是一款具有前线支柱疗法潜力的 TROP2 ADC候选药物，海外与 BNTX 合作开发。同时映恩生物储备临床前双靶点 ADC、针对自身免疫疾病的 ADC 等多个全球创新项目。 ❑ 映恩生物 B7H3 ADC 早期临床数据显示成药潜力，未来具备空间弹性，建议重点关注。映恩生物 DB-1311/BNT324 在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的未确认客观缓解率（uORR）为 28.0%，6 个月影像学无进展生存率达94.7%，中位 rPFS 为 7.2 个月（数据未成熟）。与 Pluvicto 显示出可比的早期临床结果（非头对头临床），PFS 数据优于 DS-7300（非头对头临床），具备成药潜力，考虑到前列腺癌足够的新发人群数量和未满足的临床需求，DB-1311/BNT324未来具备空间弹性。映恩生物作为ADC领域内的明星企业，系列产品已经完成授权出海，管线推进具备差异化，值得重点关注。 ❑ 风险提示：研发不及预期风险、对外合作风险、上市发行风险。 行业规模 占比% 股票家数（只） 450 8.8 总市值（十亿元） 5580.6 6.5 流通市值（十亿元） 4943.2 6.3 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 8.0 9.4 5.4 相对表现 4.9 -9.6 -11.7 资料来源：公司数据、招商证券 相关报告 1、《AI 制药蓝海，人工智能助力新药开发全流程—“AI+医药健康”系列报告（三）》2025-02-17 2、《近期医美行业相关事件梳理—消费医 疗跟 踪复 盘周 报（ 五）》2025-01-27 3、《全基医药重仓占比环比下降，2025 年关注创新出海、内需消费与并购机会—24 年四季度医药基金持仓跟踪》2025-01-23 梁广楷 S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn 焦玉鹏 S1090523070004 jiaoyupeng@cmschina.com.cn -20-100102030Feb/24Jun/24Sep/24Jan/25(%)生物医药沪深300创新药系列报告（十）—映恩生物招股书梳理暨前列腺癌专题 敬请阅读末页的重要说明 2 行业深度报告 正文目录 一、 前列腺癌疾病负担重，用药市场规模超百亿美元 ...................................... 4 1、 前列腺癌中美两国高发，5 年生存率差距较大 ............................................ 4 2、 针对不同类型的前列腺癌有不同治疗方案，去势抵抗前列腺癌临床未满足需求较大5 3、 全球用药市场规模超百亿美元，目前以恩扎卢胺为主 ................................ 6 二、 去势抵抗前列腺癌治疗有所突破，有望满足临床未满足需求 .................... 7 1、 PSMA RDC 率先突破，有望突破 2 线治疗 ................................................. 7 2、 展望未来去势抵抗前列腺癌治疗方案，B7H3 ADC 将占有一席之地 .......... 8 三、 映恩生物招股书梳理，其 B7H3 ADC 治疗前列腺癌具备潜力与弹性 ........ 9 1、 映恩生物发展历史、管理层与技术平台 ...................................................... 9 2、 映恩生物管线丰富，具有差异化竞争力 .................................................... 12 3、 收入主要来自对外许可协议，现金储备相对充足 ...................................... 15 四、 风险提示 .................................................................................................. 17 图表目录 图 1：美国男性肿瘤发病数量 ............................................................................. 4 图 2