复宏汉霖(2696.HK)全球化创新极具特色，国际化Biopharma扬帆起航

2025 年 03 月 12 日 强烈推荐（首次） 全球化创新极具特色，国际化 Biopharma 扬帆起航 消费品/生物医药 目标估值：NA 当前股价：30.0 港元 复宏汉霖作为国际化 Biopharma，其差异化管线具备全球竞争力，具有挑战当前标准治疗的潜力。同时公司全球化已经进入实质性发展阶段，PD-1 及生物类似药持续出海可期。首次覆盖，给予“强烈推荐”投资评级。 ❑ 差异化创新管线具备全球竞争力，具备挑战当前治疗标准的潜力。复宏汉霖创新研发管线极具特色： 1）HLX10（PD-1 单抗）显著改善 1 线 mCRC（复发或无法根治切除的结直肠癌）患者生存期，有望成为 1 线治疗新选择。结直肠癌基本负担沉重，中国每年新发超过 51 万人，目前 1 线 mCRC 标准治疗方法为贝伐珠单抗+化疗，存在极大的免疫疗法未满足临床需求。复宏汉霖 HLX10 与贝伐珠单抗+化疗联用治疗 mCRC 与目前标准治疗方案相比极大提高了 mPFS（16.8m vs 10.7m，HR=0.58），临床结果亮眼，可能挑战当前标准治疗方案。 2）HLX22（HER2 单抗）具有改变目前 1 线胃癌治疗方案的潜力。胃癌我国每年新发超过 36 万人，其中 HER2 阳性占比 15%。HLX22 与同为靶向 HER2 domain IV 的曲妥珠单抗的联合，可同时促进 HER2/HER2 同源二聚体和HER2/EGFR 异源二聚体的内吞作用，将 HER2 的内吞提高 40-80%，临床研究结果显示，在 HLX02+化疗的基础上加入 HLX22 可提高 HER2 阳性胃癌患者 1 线治疗的生存期和抗肿瘤反应，且安全性可控，具备挑战当前标准治疗方案的潜力。同时关注到其乳腺癌适应症上的潜力。 3）HLX43（PD-L1 ADC）展现优异的临床前数据，同靶点竞争格局良好。HLX43 为公司合作开发的 PD-L1 ADC，拟开发适应症包括但不限于肺癌、食管癌、肝癌等，体内药效研究中显示出良好的有效性与安全性。同时在同靶点的竞争中，复宏汉霖处于全球第二顺位，具有全球竞争潜力。 ❑ 全球化进入实质性发展阶段，生物类似药持续出海可期。复宏汉霖 PD-1、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗已经完成出海。未来储备上，生物类似药产品帕妥珠单抗、地舒单抗均与 Organon 合作，帕妥珠单抗有望成为首个欧美获批的生物类似药，地舒单抗同样进度领先，期待后续海外获批与放量。 ❑ 给予“强烈推荐”投资评级。我们预测公司 2024-2026 年期内利润分别为 6.8、7.9、8.6 亿元。对应 PE 分别为 23x、20x、18x。考虑公司后续创新管线的潜在价值与生物类似药出海的潜力，首次覆盖，给予“强烈推荐”投资评级。 ❑ 风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、生物类似药价格变动风险、对外合作风险、非港股通公司风险。 财务数据与估值 会计年度 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万元) 3215 5397 5641 6078 6469 同比增长 91% 68% 5% 8% 6% 营业利润(百万元) (694) 614 792 874 948 同比增长 -24% -188% 29% 10% 8% 归母净利润(百万元) (695) 546 684 792 863 同比增长 -29% -179% 25% 16% 9% 每股收益(元) (1.28) 1.00 1.26 1.46 1.59 PE -22.6 28.7 22.9 19.8 18.2 PB 9.6 7.2 5.5 4.5 3.8 资料来源：公司数据、招商证券 基础数据 总股本（百万股） 543 香港股（百万股） 163 总市值（十亿港元） 16.3 香港股市值（十亿港元） 4.9 每股净资产（港元） 17.0 ROE（TTM） 26.9 资产负债率 74.2% 主要股东 上海复星高科技(集团)有限公司 主要股东持股比例 53.61% 股价表现 % 1m 6m 12m 绝对表现 43 30 115 相对表现 31 -9 72 资料来源：公司数据、招商证券 相关报告 梁广楷 S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn 焦玉鹏 S1090523070004 jiaoyupeng@cmschina.com.cn -50050100150Mar/24Jul/24Oct/24Feb/25(%)复宏汉霖恒生指数复宏汉霖（02696.HK） 敬请阅读末页的重要说明 2 公司深度报告 正文目录 一、 复宏汉霖：研发创新极具特色，国际化 Biopharma 扬帆起航 ................... 3 1、 生物类似药加速放量，创新产品 PD-1 高速增长 ........................................ 3 2、 研发创新极具特色，国际化进入实质发展阶段 ........................................... 4 3、 复星医药为公司大股东，公司管理层经验丰富 ........................................... 5 二、 差异化创新管线具备全球竞争力，具备挑战当前治疗标准潜力 ................ 7 1、 HLX10（PD-1）显著改善 1L mCRC 患者生存期，有望成为 1 线治疗新选择 ........................................................................................................................ 7 2、 HLX22（HER2 单抗）具有改变目前 1L 胃癌治疗方案的潜力 ................... 8 3、 HLX43（PD-L1 ADC）展现优异的临床前数据，同靶点竞争格局良好 .... 10 三、 全球化进入实质性发展阶段，生物类似药持续出海可期 ......................... 11 四、 投资建议与估值 ....................................................................................... 12 五、 风险提示 .................................................................................................. 13 图表目录 图 1：复宏汉霖已上市生物类似药销售情况 ....................................................... 3 图 2：复宏汉霖研发管线 ...........................